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Fitoterápicos - ANVISA

 

ANEXO - LISTA DE MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS   DE REGISTRO SIMPLIFICADO

Nomenclatura botânica  

Aesculus hippocastanum L. 

Nome popular 

Castanha da Índia 

Parte usada 

Sementes 

Padronização/Marcador 

Escina 

Derivado de droga vegetal 

Extratos/tintura

Indicações/Ações terapêuticas

Fragilidade capilar, insuficiência venosa 

Dose Diária 

32 a 120 mg de escina  

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica 

 

Nomenclatura botânica  

Allium sativum L. 

Nome popular 

Alho  

Parte usada 

Bulbo 

Padronização/Marcador 

Alicina 

Derivado de droga vegetal 

Extratos/tintura/óleo

Indicações/Ações terapêuticas

Coadjuvante no tratamento da hiperlipidemia e hipertensão arterial leve, auxiliar na prevenção da aterosclerose 

Dose Diária  

2,7 a 4,1 mg de alicina

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica 

 

Nomenclatura botânica  

Aloe vera (L.) Burm f. 

Nome popular 

Babosa ou áloe 

Parte usada 

Gel mucilaginoso das folhas

Padronização/Marcador 

Polissacarídeos totais 

Derivado de droga vegetal 

Extrato obtido do gel

Indicações/Ações terapêuticas

Cicatrizante nas lesões provocadas por queimaduras térmicas (1° e 2º graus) e radiação

Concentração da forma farmacêutica 

0,03 a 0,2 mg de polissacarídeos totais por 100 mg

Via de Administração 

Tópica 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica 

 

Nomenclatura botânica  

Arctostaphylos uva-ursi Spreng. 

Nome popular 

Uva-ursi 

Parte usada 

Folha 

Padronização/Marcador 

Derivados de hidroquinonas expressos em arbutina

Derivado de droga vegetal 

Extratos/tintura 

Indicações/Ações terapêuticas

Infecções do trato urinário 

Dose Diária  

400 a 840 mg de derivados de hidroquinonas expressos em arbutina

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sob prescrição médica. Não utilizar continuamente por mais de uma semana nem por mais de cinco semanas/ano. Não usar em crianças com menos de 12 anos

 

Nomenclatura botânica  

Arnica montana L.

Nome popular 

Arnica 

Parte usada 

Capítulo floral

Padronização/Marcador 

Lactonas sesquiterpênicas totais expressas em helenalina 

Derivado de droga vegetal 

Extratos/tintura 

Indicações/Ações terapêuticas

Equimoses, hematomas e contusões

Concentração da forma farmacêutica

0,16 a 0,20 mg de lactonas sesquiterpênicas totais expressas em helenalina por grama ou 0,08 mg de lactonas sesquiterpênicas totais expressas em helenalina por ml 

Via de Administração 

Tópica 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica. Não usar em ferimentos abertos 

Nomenclatura botânica  

Calendula officinalis L. 

Nome popular 

Calêndula  

Parte usada 

Flores  

Padronização/Marcador 

Flavonóides totais expressos em hiperosídeos;  

Derivado de droga vegetal 

Extratos/tintura

Indicações/Ações terapêuticas

Cicatrizante, antiinflamatório 

Concentração da forma farmacêutica 

1,6 a 5,0 mg de flavonóides totais expressos em hiperosídeos por 100 g ou 0,8 a 1,0 mg de flavonóides totais expressos em hiperosídeos por ml

Via de Administração 

Tópica 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica 

 

Nomenclatura botânica  

Centella asiatica (L.) Urban,

Nome popular 

Centela, Centela-asiática

Parte usada 

Partes aéreas

Padronização/Marcador 

Derivados triterpênicos totais expressos em asiaticosídeo

Derivado de droga vegetal 

Extratos

Indicações/Ações terapêuticas

Insuficiência venosa dos membros inferiores 

Dose Diária  

6,6 a 13,6 mg de  derivados triterpênicos totais expressos em asiaticosídeo

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica 

 

Nomenclatura botânica  

Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. 

Nome popular 

Cimicífuga  

Parte usada 

Raiz ou rizoma 

Padronização/Marcador 

Glicosídeos triterpênicos expressos em 26-deoxiacteína

Derivado de droga vegetal 

Extratos 

Indicações/Ações terapêuticas

Sintomas do climatério 

Dose Diária  

2 a 7 mg de glicosídeos triterpênicos expressos em 26-deoxiacteína

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sob prescrição médica 

 

Nomenclatura botânica  

Cynara scolymus L. 

9

Nome popular 

Alcachofra  

Parte usada 

Folhas 

Padronização/Marcador 

Derivados do ácido cafeoilquínico expressos em ácido clorogênico 

Derivado de droga vegetal 

Extratos/tintura

Indicações/Ações terapêuticas

Colerético, colagogo 

Dose Diária  

7,5 a 12,5 mg de derivados do ácido cafeoilquínico expressos em ácido clorogênico

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica 

 

Nomenclatura botânica  

Echinacea purpurea Moench 

10 

Nome popular 

Equinácea  

Parte usada 

Partes aéreas floridas

Padronização/Marcador 

Fenóis totais expressos em ácido caftárico, ácido chicórico, ácido clorogênico e equinacosídeo

Derivado de droga vegetal 

Extratos 

Indicações/Ações terapêuticas

Preventivo e coadjuvante na terapia de resfriados e infecções do trato respiratório e urinário

Dose Diária  

13 a 36 mg de fenóis totais expressos em ácido caftárico, ácido chicórico, ácido clorogênico e equinacosídeo

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sob prescrição médica  

 

Nomenclatura botânica  

Eucalyptus globulus Labill.

11 

Nome popular 

Eucalipto 

Parte usada 

Folhas 

Padronização/Marcador 

Cineol  

Derivado de droga vegetal 

Óleo essencial/extratos/tintura 

Indicações/Ações terapêuticas

Anti-séptico e antibacteriano das vias aéreas superiores, expectorante 

Dose Diária  

14 a 42,5 mg de cineol 

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica 

Nomenclatura botânica  

Ginkgo biloba L. 

12 

Nome popular 

Ginkgo  

Parte usada 

Folhas

Padronização/Marcador 

Ginkgoflavonóides (22 a 27%), determinados como quercetina, kaempferol e isorhamnetina; e terpenolactonas (5 a 7%), determinadas como ginkgolídeos A, B, C, J e bilobalídeos

Derivado de droga vegetal 

Extratos  

Indicações/Ações terapêuticas

Vertigens e zumbidos (tinidos) resultantes de distúrbios circulatórios; distúrbios circulatórios periféricos (claudicação intermitente), insuficiência vascular cerebral 

Dose Diária 

26,4 a 64,8 mg de ginkgoflavonóides e 6 a 16,8 mg de terpenolactonas

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sob prescrição médica 

 

Nomenclatura botânica  

Glycyrrhiza glabra L.

13

Nome popular 

Alcaçuz

Parte usada 

Raízes

Padronização/Marcador 

Ácido glicirrizínico

Derivado de droga vegetal

Extratos/tintura

Indicações/Ações terapêuticas 

Expectorante, coadjuvante no tratamento de úlceras gástricas e duodenais

Dose Diária 

60 a 200 mg de ácido glicirrizínico (expectorante); 200 a 600 mg de ácido glicirrizínico (úlceras gástricas e duodenais)

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica. Não utilizar continuamente por mais de seis semanas sem acompanhamento médico.

Nomenclatura botânica  

Hamamelis virginiana L.

14

Nome popular 

Hamamélis

Parte usada 

Folhas 

Padronização/Marcador 

Taninos

Derivado de droga vegetal 

Extrato/tintura 

Indicações/Ações terapêuticas

Uso interno: hemorróidas                                        Uso tópico: hemorróidas externas, equimoses

Concentração da forma farmacêutica

0,35 a 1,0 mg de taninos por 100 mg ou 3,5 a 10 mg de taninos por ml

Via de Administração 

Tópica e interna

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica

Nomenclatura botânica  

Hypericum perforatum L. 

15 

Nome popular 

Hipérico  

Parte usada 

Partes aéreas 

Padronização/Marcador 

Hipericinas totais expressas em hipericina

Derivado de droga vegetal 

Extratos/tintura 

Indicações/Ações terapêuticas

Estados depressivos leves a moderados

Dose Diária  

0,9 a 2,7 mg hipericinas totais expressas em hipericina

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sob prescrição médica 

 

Nomenclatura botânica  

Matricaria recutita L. 

16 

Nome popular 

Camomila  

Parte usada 

Capítulos florais

Padronização/Marcador 

Apigenina -7- glicosídeo 

Derivado de droga vegetal 

Extratos/tintura

Indicações/Ações terapêuticas

Uso oral: antiespasmódico intestinal, dispepsias funcionais                                                            Uso tópico: antiinflamatório

Dose Diária  

Uso oral: 4 a 24 mg de apigenina -7- glicosídeo  

Concentração da forma farmacêutica 

Uso tópico: 0,009 a 0,03 mg de apigenina 7-glicosídeo por 100 mg ou 0,015 mg de apigenina 7-glicosídeo por ml

Via de Administração 

Oral e tópica, tintura apenas tópica 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica 

 

Nomenclatura botânica  

Maytenus ilicifolia Mart. ex Reiss. 

17 

Nome popular 

Espinheira-Santa  

Parte usada 

Folhas 

Padronização/Marcador 

Taninos totais 

Derivado de droga vegetal 

Extratos/tintura

Indicações/Ações terapêuticas

Dispepsias, coadjuvante no tratamento de  gastrite e úlcera gastroduodenal

Dose Diária  

60 a 90 mg taninos totais

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica 

 

Nomenclatura botânica  

Melissa officinalis L. 

18 

Nome popular 

Melissa, Erva-cidreira 

Parte usada 

Folhas 

Padronização/Marcador 

Ácidos hidroxicinâmicos expressos em ácido rosmarínico 

Derivado de droga vegetal 

Extratos/tintura

Indicações/Ações terapêuticas

Carminativo, antiespasmódico, ansiolítico leve 

Dose Diária  

60 a 180 mg de ácidos hidroxicinâmicos expressos em ácido rosmarínico 

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica 

 

Nomenclatura botânica  

Mentha piperita L. 

19 

Nome popular 

Hortelã-pimenta  

Parte usada 

Folhas 

Padronização/Marcador 

30% a 55% de mentol e 14% a 32% de mentona

Derivado de droga vegetal 

Óleo essencial 

Indicações/Ações terapêuticas

Carminativo, antiespasmódico intestinal, expectorante

Dose Diária  

 60 a 440 mg de mentol e 28 a 256 mg de mentona.

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica 

 

 

Nomenclatura botânica  

Mikania glomerata Sprengl. 

20 

Nome popular 

Guaco 

Parte usada 

Folhas 

Padronização/Marcador 

Cumarina 

Derivado de droga vegetal 

Extrato/tintura 

Indicações/Ações terapêuticas

Expectorante, broncodilatador 

Dose Diária  

0,5 a 5 mg de cumarina 

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica 

Nomenclatura botânica  

Panax ginseng C. A. Mey. 

21 

Nome popular 

Ginseng  

Parte usada 

Raiz 

Padronização/Marcador 

Ginsenosídeos totais (Rb1, Rg1)  

Derivado de droga vegetal 

Extratos, tintura 

Indicações/Ações terapêuticas 

Estado de fadiga física e mental, adaptógeno 

Dose Diária  

5 a 30 mg de ginsenosídeos totais (Rb1, Rg1)  

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica. Utilizar por no máximo três meses. 

Nomenclatura botânica  

Passiflora incarnata L. 

22 

Nome popular 

Maracujá, Passiflora 

Parte usada 

Partes aéreas

Padronização/Marcador 

Flavonóides totais expressos em vitexina 

Derivado de droga vegetal 

Extratos/tintura

Indicações/Ações terapêuticas

Ansiolítico leve

Dose Diária  

20 a 64 mg de flavonóides totais expressos em vitexina

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica 

 

Nomenclatura botânica  

Paullinia cupana H.B.&K. 

23 

Nome popular 

Guaraná  

Parte usada 

Sementes 

Padronização/Marcador 

Trimetilxantinas (cafeína) 

Derivado de droga vegetal 

Extratos/tintura

Indicações/Ações terapêuticas

Psicoestimulante/astenia

Dose Diária  

15 a 70 mg de trimetilxantinas (cafeína)

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica 

 

Nomenclatura botânica  

Peumus boldus Molina 

24 

Nome popular 

Boldo, Boldo-do-Chile 

Parte usada 

Folhas 

Padronização/Marcador 

Alcalóides totais expressos em boldina 

Derivado de droga vegetal 

Extratos/tintura 

Indicações/Ações terapêuticas

Colagogo, colerético, dispepsias funcionais, distúrbios gastrointestinais espásticos 

Dose Diária  

2 a 5 mg alcalóides totais expressos em boldina 

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica 

 

Nomenclatura botânica  

Pimpinella anisum L.  

25 

Nome popular 

Erva-doce, Anis 

Parte usada 

Frutos 

Padronização/Marcador 

Trans-anetol 

Derivado de droga vegetal 

Extratos/tintura  

Indicações/Ações terapêuticas

Expectorante, antiespasmódico, carminativo, dispepsias funcionais

Dose Diária  

0-1 ano: 16 a 45 mg de trans-anetol; 1-4 anos: 32 a 90 mg de trans-anetol; adultos: 80 a 225 mg de trans-anetol 

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica 

 

Nomenclatura botânica oficial 

Piper methysticum G. Forst.

26 

Nome popular 

Kava-kava  

Parte usada 

Rizoma 

Padronização/Marcador 

Kavapironas

Derivado de droga vegetal 

Extratos/tintura

Indicações/Ações terapêuticas

Ansiolítico/ansiedade e insônia

Dose Diária  

60 a 210 mg de kavapironas

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sob prescrição médica. Utilizar no máximo por dois meses. 

 

Nomenclatura botânica  

Polygala senega L.

27 

Nome popular 

Polígala 

Parte usada 

Raízes 

Padronização/Marcador 

Saponinas triterpênicas  

Derivado de droga vegetal 

Extratos/tintura 

Indicações/Ações terapêuticas

Bronquite crônica, faringite 

Dose Diária  

18 a 33 mg de saponinas triterpênicas 

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica 

Nomenclatura botânica  

Rhamnus purshiana DC. 

28 

Nome popular 

Cáscara Sagrada  

Parte usada 

Casca

Padronização/Marcador 

Cascarosídeo A 

Derivado de droga vegetal 

Extratos/tintura 

Indicações/Ações terapêuticas

Constipação ocasional 

Dose Diária  

20 a 30 mg de cascarosídeo A  

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica. Não utilizar continuamente por mais de uma semana.

 

Nomenclatura botânica  

Salix alba L.  

29 

Nome popular 

Salgueiro branco 

Parte usada 

Casca 

Padronização/Marcador 

Salicina 

Derivado de droga vegetal 

Extratos

Indicações/Ações terapêuticas

Antitérmico, antiinflamatório, analgésico 

Dose Diária  

60 a 120 mg de salicina 

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica 

 

Nomenclatura botânica  

Sambucus nigra L.

30

Nome popular 

Sabugueiro

Parte usada 

Flores

Padronização/Marcador 

Flavonóides totais expressos em isoquercitrina

Formas de uso 

Extratos/tintura

Indicações / Ações terapêuticas 

Mucolítico/expectorante, tratamento sintomático de gripe e resfriado

Dose Diária 

80 a 120 mg de flavonóides totais expressos em isoquercitrina

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica

Nomenclatura botânica  

Senna alexandrina Mill., Cassia angustifólia Vahl ou Cassia senna L.

31 

Nome popular 

Sene  

Parte usada 

Folhas e frutos 

Padronização/Marcador 

Derivados hidroxiantracênicos expressos em senosídeo B

Derivado de droga vegetal 

Extratos/tintura

Indicações/Ações terapêuticas

Laxativo  

Dose Diária  

10 a 30 mg de derivados hidroxiantracênicos expressos em senosídeo B

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica 

 

Nomenclatura botânica  

Serenoa repens (Bartram) J.K. Small 

32 

Nome popular 

Saw palmetto  

Parte usada 

Frutos 

Padronização/Marcador 

Ácidos graxos  

Derivado de droga vegetal 

Extrato  

Indicações/Ações terapêuticas

Hiperplasia benigna de próstata e sintomas associados

Dose Diária  

272 a 304 mg de ácidos graxos 

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sob prescrição médica 

 

Nomenclatura botânica  

Symphytum officinale L. 

33 

Nome popular 

Confrei  

Parte usada 

Raízes 

Padronização/Marcador 

Alantoína 

Derivado de droga vegetal 

Extrato 

Indicações/Ações terapêuticas

Cicatrizante, equimoses, hematomas e contusões

Concentração da forma farmacêutica

0,03 a 0,16 mg de alantoína por 100 mg.

Via de Administração 

Tópica 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica. Utilizar por no máximo 4-6 semanas/ano. Utilizar somente em lesões localizadas, quando abertas.

 

Nomenclatura botânica  

Tanacetum parthenium Sch. Bip.  

34 

Nome popular 

Tanaceto  

Parte usada 

Folhas  

Padronização/Marcador 

Partenolídeos  

Derivado de droga vegetal 

Extratos/tintura 

Indicações/Ações terapêuticas

Profilaxia da enxaqueca 

Dose Diária  

0,2 a 0,6 mg de partenolídeos

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sob prescrição médica. Não usar de forma contínua. 

 

Nomenclatura botânica  

Valeriana officinalis L.

35 

Nome popular 

Valeriana 

Parte usada 

Raízes 

Padronização/Marcador 

Ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido valerênico

Derivado de droga vegetal 

Extratos/tintura 

Indicações/Ações terapêuticas

Sedativo moderado, hipnótico e no tratamento de distúrbios do sono associados à ansiedade

Dose Diária  

1,0 a 7,5 mg de ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido valerênico

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sob prescrição médica 

Nomenclatura botânica  

Zingiber officinale Rosc. 

36 

Nome popular 

Gengibre  

Parte usada 

Rizomas 

Padronização/Marcador 

Gingeróis (6-gingerol, 8-gingerol, 10-gingerol, 6-shogaol)  

Derivado de droga vegetal 

Extratos 

Indicações/Ações terapêuticas

Profilaxia de náuseas causada por movimento (cinetose) e pós-cirúrgicas 

Dose Diária  

Crianças acima de 6 anos: 4 a 16mg de gingeróis; adulto: 16 a 32mg de gingeróis 

Via de Administração 

Oral 

Restrição de uso 

Venda sem prescrição médica 

 

 

 

 

 

 

 

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